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年底前高值医用耗材实现“零差率”销售

作者:千赢国际  来源:千赢国际  时间:2019-09-28 15:00  点击:


  心脏支架、人工关节等都是日常常见的高值医用耗材。近年来,高值医用耗材临床使用越来越广泛,虚高、过度使用的问题也越来越突出。在“4+7”药品带量采购试点启动还不到半年,高值医用耗材带量采购也进入了实质性操作阶段。

  日前,国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》(下称《方案》),2019年底前实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售,高值医用耗材销售价格按采购价格执行。2020年底前启动建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台。

  近年来,我国高值医用耗材行业得到较快发展,但同时也出现了价格虚高、过度使用等群众反映强烈、社会关注度高的突出问题。

  作为全国治理高值医用耗材改革试点省,安徽省在全国率先探索,以集中带量采购谈判议价方式破解难题。改革的核心是带量,即大规模采购药品,用药量降低价格。

  今年7月30日,安徽省带量谈判议价工作成功完成,骨科脊柱类材料国产品类平均降价55.9%,进口品类平均降价40.5%,总体平均降价53.4%,单个组件最大降幅95%;人工晶体国产品类平均降价18.1%,进口品类平均降价20.9%,总体平均降价20.5%。8月2日,由安徽省属18家公立医疗机构组成的高值医用耗材采购联合体与15家企业代表现场签订《谈判成功产品确认书》。

  7月31日,江苏省紧随安徽之后启动了首次高值医用耗材部分品种组团联盟集中采购谈判。此次联盟采购谈判的品种为雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏器。支架按单个品种谈判,中选品种平均降幅51.01%,最高降幅66.07%;起搏器按生产企业谈判,中选企业涉及品种平均降幅15.86%,最高降幅38.13%。

  从源头治理,覆盖生产、流通、使用全链条,涉及价格、质量、支付、监管等各个方面,进行疏堵结合、三医联动的综合改革,是此次国家级高值医用耗材治理的思路。

  通过“编码可比对,平台全透明,销售零差率,准入管一批,招采降一批,支付标准规范一批”等综合举措理顺高值医用耗材价格形成机制,切实降低虚高的价格。严格行业管理、医保管理和医院自我管理,综合整治高值医用耗材过度使用等乱象。建立多部门联合响应的违法违纪违规查处机制,强化对生产、流通、使用各个环节的监督管理。通过加大财政投入,合理调整医疗服务价格,深化支付方式改革,完善薪酬制度等,合理体现医务人员的技术劳务价值,促进医疗行业持续健康发展。

  如何降低虚高价格?方案提出五条举措,包括统一编码体系和信息平台,实行医保准入和目录动态调整,完善分类集中采购办法,取消医用耗材加成,制定医保支付政策。

  国家医疗保障局副局长李滔表示,现行的医用耗材种类繁多、数量庞大,“小、散、乱”的问题比较突出,且名称不规范,编码不统一,数据也难以比对。国家层面缺乏统一的行业标准和编码体系,增加了招标采购、医保支付、价格监测、基金监管等工作的难度。统一编码后,将有助于医保高值耗材捋顺价格体系。

  对此,将加强高值医用耗材规范化管理,明确治理范围,将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象。制定医疗器械唯一标识系统规则。逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码,探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用。建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台,加强统计分析,做好与医保支付审核平台的互联互通。建立部门间高值医用耗材价格信息共享和联动机制,强化购销价格信息监测。

  采购方面,将按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。所有公立医疗机构采购高值医用耗材须在采购平台上公开交易、阳光采购。

  方案提出,取消公立医疗机构医用耗材加成,2019年底前实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售,高值医用耗材销售价格按采购价格执行。公立医疗机构因取消医用耗材加成而减少的合理收入,主要通过调整医疗服务价格、财政适当补助、做好同医保支付衔接等方式妥善解决。公立医疗机构要通过分类集中采购、加强成本核算、规范合理使用等方式降低成本,实现良性平稳运行。

  此次改革将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象。方案明确了时间表,将在2019年底前完成第一批重点治理清单。国家卫健委医政医管局负责人焦雅辉表示,高值耗材范围非常广,品类不像药品,现在也没有非常系统的分类。按照文件要求,目前正在研究选出一些临床应用量比较多,同时价格又非常高,占用资源比较多的品类作为这次专项整治的治理重点。

  高值医用耗材的规范化使用,《方案》明确了医疗机构从采购、遴选到使用、监控全流程的管理,确保高值医用耗材在医疗机构内能够向前可以溯源、向后可以追踪,进行全程的管理。

  此外,对临床急需等产品采取优先审批,加快产品上市,包括国家科技重大专项,重点研发计划涉及到的医疗器械,诊断或者治疗罕见病、恶性肿瘤、老年人特有和多发疾病以及专门用于儿童的医疗器械,临床急需的医疗器械,这些情形的医疗器械予以优先审批。从2016年实施这项制度以来,目前已有8个产品批准上市,这其中包括高值医用耗材,像药物洗脱球囊导管、中空纤维膜血液透析滤过器。

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